Desde el 2001, somos una empresa con gran experiencia y profesionalismo , en todos los servicios que ofrecemos, estamos dedicados a apoyar la industria de salud y de cualquier otra área que requiera servicios regulatorios y farmacovigilancia.
Nuestros clientes son empresas nacionales y
extranjeras que quieren comercializar sus
productos en México.
Servicios en asuntos regulatorios: Expertos en consultorÃa e inteligencia regulatoria y farmacovigilancia en México. Especialistas en aprobaciones de medicamentos, dispositivos médicos y otros productos y servicios en Cofepris. Titulares de registro para dispositivos médicos y representación Legal para medicamentos con GMPs en el extranjero.
Proporcionamos servicios Key-on-hand con flexibilidad absoluta para el registro de todo tipo de insumos para la salud (medicamentos y dispositivos médicos) y otros productos y servicios relacionados como son: suplementos alimenticios, cosméticos, servicios de salud y productos veterinarios.
Proporcionamos un servicio integral y flexible en todo lo relativo al cumplimiento de la NOM-220, instalación y operación de farmacovigilancia, en la versión vigente. Contamos con licencias de MedDRA y WhoDrug para el reporte de reacciones adversas, somos una Unidad de Farmacovilancia autorizada por Cofepris y contamos con amplia experiencia.
Al ser titulares de registros, Rafconsulting es una unidad de tecnovigilancia autorizada por Cofepris. Podemos encargarnos de todo lo relativo al cumplimiento de la NOM-240 por ustedes, incluyendo ser su unidad y responsable de tecnovigilancia.
años en el negocio
Equipo con más de
años de experiencia
Más del
de nuestros trámites se autorizan sin prevención
La información más importante en asuntos regulatorios
Medicamentos
En un esfuerzo por facilitar el acceso a medicamentos y dispositivos médicos seguros, eficaces y de calidad, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitario
dispositivos medicos
Incursionar en el mercado de la salud en México no es tarea fácil. Para los fabricantes internacionales, las regulaciones de la COFEPRIS (Comisión Federal para la ProtecciÃ
cofepris
El pasado 7 de julio de 2025, se publicó un Acuerdo que trae consigo cambios importantes para los dispositivos médicos en México. Este nuevo documento, que entró en vigor
La información más importante en asuntos.
